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Development of international pharmacopoeia monographs for the analysis of dosage forms of selected essential antiretroviral drugs
Mattias Ungerböck
Art der Arbeit
Diplomarbeit
Universität
Universität Wien
Fakultät
Fakultät für Lebenswissenschaften
Betreuer*in
Christian Noe
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Alle Rechte vorbehalten / All rights reserved
DOI
10.25365/thesis.17493
URN
urn:nbn:at:at-ubw:1-29786.60033.478064-1
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Abstracts

Abstract
(Deutsch)
Das Humane Immundefizienz Virus (HIV) ist ein Retrovirus, das chronische Infektionen verursacht und dabei in fortschreitendem Maße das Immunsystem des Wirtes zerstört. Durch diese Schwächung der Immunabwehr kommt es zu einer Häufung von opportunistischen Infektionen und einer generellen schlechten Immunlage, welche als acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) bezeichnet wird. Laut UNAIDS Schätzungen infizierten sich seit Beginn der Epidemie Mitte der 1980er Jahre 60 Millionen Menschen mit HIV und 25 Millionen Menschen kamen durch HIV-assoziierte Komplikationen zu Tode. HIV stellt damit eine der größten Herausforderungen im Gesundheitswesen im neuen Millennium dar. 97 Prozent der HIV-Erkrankten leben in einkommensschwachen Ländern und Schwellenländern. Trotz der vorhandenen Auswahl an antiretroviralen Arzneistoffen beträgt die Behandlungsquote in diesen Staaten nur 36 Prozent. Eine der größten Herausforderungen im Kampf gegen HIV ist somit die Bereitstellung von antiretroviralen Arzneimitteln für jene, die sie benötigen. Die internationale Pharmacopoeia ist ein Ansatz, um die Qualität von pharmazeutischen Produkten, unter anderem auch antitetroviralen Medikamenten, zu verbessern, und bietet Informationen zu Anforderungen und Qualitätsstandards sowie Analysemethoden. Sie enthält Monographien zu Arzneistoffen und Darreichungsformen unterschiedlicher Anwendungsgebiete. In dieser Arbeit wird die Ausarbeitung einer Monographie für Ritonavir Tabletten beschrieben und der Monographievorschlag vorgestellt. Darüber hinaus wurden zwei assay-Methoden für Kombinationspräparate, die Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilfumarat bzw. Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilfumarat enthalten, validiert.
Abstract
(Englisch)
The human immunodeficiency virus (HIV) is a retrovirus that causes chronic infection and progressively destroys host immunities. This in turn leads to a weakened immune system and higher risk of opportunistic infections called acquired immunodeficiency syndrome (AIDS). According to UNAIDS statistics, 60 million people have been infected with HIV since the beginning of the epidemic in the 1980s and 25 million people have died of HIV-related causes. This makes HIV one of the main health issues in the new millennium. 97% of people with HIV live in low and middle income-countries and although there is a range of medicines approved for treatment of HIV infection, the coverage of antiretroviral therapy in these countries is only 36%. One of the biggest challenges in fighting HIV is therefore providing antiretroviral medicines to those in need. In an effort to improve the overall quality of, not only antiretroviral medicines, the International Pharmacopoeia provides information on pharmaceutical specifications and methods of analysis. It also includes monographs on antiretroviral medicines, and dosage forms. In this work a monograph for ritonavir tablets has been developed and proposed for inclusion in the International Pharmacopoeia. Furthermore, two assay methods of proposed monographs for fixed dosage combinations of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate as well as emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate were validated.

Schlagwörter

Schlagwörter
(Englisch)
international pharmacopoeia essential medicines
Schlagwörter
(Deutsch)
internationale Pharmacopoeia essential medicines
Autor*innen
Mattias Ungerböck
Haupttitel (Englisch)
Development of international pharmacopoeia monographs for the analysis of dosage forms of selected essential antiretroviral drugs
Paralleltitel (Deutsch)
Entwicklung von internationalen Pharmacopoeia Monographien zur Analyse von Dosierungsformen ausgewählter essentieller antiretroviraler Arzneistoffe
Publikationsjahr
2011
Umfangsangabe
V, 85 S. : Ill., graph. Darst.
Sprache
Englisch
Beurteiler*in
Christian Noe
Klassifikation
44 Medizin > 44.42 Pharmazeutische Chemie
AC Nummer
AC08904650
Utheses ID
15681
Studienkennzahl
UA | 449 | | |
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