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Zivilrechtliche Haftung beim "off-label-use" von Arzneimitteln
Lisa Stadler
Art der Arbeit
Dissertation
Universität
Universität Wien
Fakultät
Rechtswissenschaftliche Fakultät
Betreuer*in
Constanze Fischer-Czermak
DOI
10.25365/thesis.19562
URN
urn:nbn:at:at-ubw:1-30426.94154.218366-7
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(Print-Exemplar eventuell in Bibliothek verfügbar)
Abstracts
Abstract
(Deutsch)
Die vorliegende Arbeit befasst sich mit den zivilrechtlichen Haftungsfragen beim „off-label-use“ von Arzneimitteln. Darunter versteht man den Gebrauch von Arzneimitteln, die grundsätzlich zugelassen sind, aber außerhalb ihres Zulassungsrahmens eingesetzt werden.
Oft stimmt der Zulassungsrahmen eines Arzneimittels nicht mit des-sen Einsatz in der medizinischen Praxis überein. So kommt es häufig vor, dass ein Arzneimittel für eine bestimmte Indikation (noch) nicht zugelassen ist, seine Anwendung zur Behandlung dieser Indikation in der medizinischen Praxis jedoch gängig ist und dem Stand der medizinischen Wissenschaft entspricht.
Im Zusammenhang mit dem „off-label-use“ von Arzneimitteln stellt sich einerseits die Frage, ob der pharmazeutische Unternehmer als Arzneimittelsteller zur Haftung nach dem PHG herangezogen werden kann, wenn es beim „off-label-use“ eines Arzneimittels zu Schäden kommt. Andererseits wird geklärt, in welchen Konstellationen der behandelnde Arzt haftet, wenn ein Patient beim „off-label-use“ eines Arzneimittels einen Schaden erleidet. In diesem Zusammenhang wird auch darauf eingegangen, dass ein Arzt unter Umständen verpflichtet ist, ein Arzneimittel zulassungsüberschreitend einzusetzen, wie der OGH im Jahr 2008 in 7 Ob 113/08f entschied. In dieser Arbeit wird zuerst die arzneimittelrechtliche Zulässigkeit des „off-label-use“ eines Arzneimittels als Vorfrage geklärt. Im Anschluss wird durch Erörterung und Darstellung der Haftungsvoraussetzungen auf die erwähnten Haftungsproblematiken eingegangen und werden mögliche Lösungsansätze gefunden.
Schlagwörter
Schlagwörter
(Deutsch)
Arzneimittel "off-label-use" Arzthaftung Produkthaftung
Autor*innen
Lisa Stadler
Haupttitel (Deutsch)
Zivilrechtliche Haftung beim "off-label-use" von Arzneimitteln
Publikationsjahr
2011
Umfangsangabe
217 S.
Sprache
Deutsch
Beurteiler*innen
Constanze Fischer-Czermak ,
Christian Kopetzki
Klassifikation
86 Recht > 86.18 Privatrecht: Allgemeines
AC Nummer
AC09347183
Utheses ID
17456
Studienkennzahl
UA | 083 | 101 | |