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Etablierung einer Wissensdatenbank für das Österreichische Arzneibuch
Thomas Göls
Art der Arbeit
Master-Thesis (ULG)
Universität
Universität Wien
Fakultät
Postgraduate Center
Studiumsbezeichnung bzw. Universitätlehrgang (ULG)
Universitätslehrgang Pharmazeutisches Qualitätsmanagement MSc
Betreuer*in
Gerhard Beck
DOI
10.25365/thesis.47545
URN
urn:nbn:at:at-ubw:1-28780.99600.677453-2
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(Print-Exemplar eventuell in Bibliothek verfügbar)
Abstracts
Abstract
(Deutsch)
Abstract
Einleitung:
Arzneibücher oder Pharmakopöen haben eine lange Tradition in der Menschheitsgeschichte. Damals wie heute haben Arzneibücher das Festhalten des aktuellen Wissenstandes und die Sicherung der gleichbleibenden Qualität zum Ziel. Die Vorschriften und Monographien bilden die rechtliche und wissenschaftliche Grundlage für einen gleichbleibend hohen Qualitätsstandard während der Entwicklung, Produktion und Vermarktung der Arzneimittel. In Österreich ist seit 1978 das Europäische Arzneibuch (EuAB) in Kraft. Um besondere, nationale Erfordernisse zu regeln, die dadurch nicht abgedeckt sind, wird das Österreichische Arzneibuch (ÖAB) herangezogen.
Ziel der Arbeit:
Die Monographien des ÖAB werden ohne Angaben zu Markennamen oder Produktbezeichnungen (z.B. von HPLC- oder GC-Säulen), Anbietern von speziellen Reagenzien oder den Abbildungen der Chromatogramme publiziert.
Um diese Informationen zu erhalten, wurde, nach dem Vorbild der Knowledge Database des EDQM, eine Wissensdatenbank für das ÖAB erstellt, die eben diese Daten in Einträgen zu den einzelnen Monographien zusammenträgt.
Methoden und Resultate:
Der erste Schritt dieser Arbeit bestand in der Auswahl der Monographien, zu denen ein Datenbankeintrag verfasst werden soll. Ein derartiger Eintrag wurde erstellt, sofern analytische Methoden, wie beispielsweise DC, GC, HPLC, IR, aber auch besondere Reagenzien (die nicht bereits im EuAB gelistet sind) in einer neuen oder revidierten Monographie vorkommen. Nach dem Scannen der 167 Monographien des ÖAB konnten 56 identifiziert werden, die einen Eintrag in die Datenbank erhalten sollten. Ein komplexer Datensatz wurde der von der AGES zur Verfügung gestellt. Relevante Informationen wurden extrahiert, fehlende Daten von den entsprechenden Quellen ausgehoben und auf Richtigkeit und Plausibilität überprüft.
Nach dem Verfassen des Datenbankeintrages wurde dieser auf der Homepage des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen publiziert.
Abstract
(Englisch)
Abstract
Introduction:
Pharmacopoeias have a long tradition in human history. Back then, as well as today, their purpose is to preserve current knowledge and to ensure a continuously high quality of medicinal products. The regulations and monographs form the legal and scientific basis for a consistently high quality standard during the development, production and marketing of medicines. In Austria, the European Pharmacopoeia (EuAB) has been in force since 1978. In order to regulate specific national requirements which are not covered by this, the Austrian Pharmacopeia (ÖAB) is used.
Aim of the work:
The monographs of the ÖAB are published without providing the trade or product names (e.g. of HPLC or GC columns), providers of special reagents or illustrations of chromatograms. In order to preserve this information, a database for the ÖAB which compiles these data for the individual monographs was created. It is based on the Knowledge Database of the EDQM
Methods and results:
The first step was the selection of monographs for which a database entry was necessary. If analytical methods such as DC, GC, HPLC, IR, but also special reagents (which are not already listed in the EuAB) are used in a new or revised monograph an entry was drafted. After scanning the 167 monographs of the OAB, 56 could be identified, that were affected. A complex data set was provided by the Austrian Agency for Health and Food Safety. Relevant information was extracted, missing data was gathered from the respective sources and everything was checked for correctness and plausibility. After compiling the database entry, it was published on the homepage of the Austrian Federal Office for Safety in Health Care (BASG).
Schlagwörter
Schlagwörter
(Englisch)
Knowledge Database ÖAB Austrian Pharmacopoeia monograph analytics HPLC GC TLC
Schlagwörter
(Deutsch)
Wissensdatenbank ÖAB Österreichisches Arzneibuch Analytik Monographie HPLC GC DC
Autor*innen
Thomas Göls
Haupttitel (Deutsch)
Etablierung einer Wissensdatenbank für das Österreichische Arzneibuch
Paralleltitel (Englisch)
Establishment of a knowledge database to the Austrian Pharmacopoeia
Publikationsjahr
2017
Umfangsangabe
166 Seiten : Illustrationen, Diagramme
Sprache
Deutsch
Beurteiler*in
Gerhard Beck
AC Nummer
AC14535616
Utheses ID
42080
Studienkennzahl
UA | 992 | 580 | |