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Marketing authorisation of pharmaceuticals in Austria and in Slovakia
Ivan Pétery
Art der Arbeit
Master-Thesis (ULG)
Universität
Universität Wien
Fakultät
Postgraduate Center
Studiumsbezeichnung bzw. Universitätlehrgang (ULG)
Universitätslehrgang Europäisches und Internationales Wirtschaftsrecht [Vollzeit Englisch]
Betreuer*in
Peter Fischer
DOI
10.25365/thesis.76247
URN
urn:nbn:at:at-ubw:1-24909.84998.352026-1
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(Print-Exemplar eventuell in Bibliothek verfügbar)
Abstracts
Abstract
(Deutsch)
Der Schwerpunkt dieser Masterarbeit liegt auf der Zulassung von Arzneimitteln. Ziel der Arbeit ist es, die Gesetzgebung und die Verfahrensschritte bei der Zulassung von Arzneimitteln in der Europäischen Union, speziell in Österreich und der Slowakei, zu analysieren. Die Arbeit soll einen Überblick über die historische Entwicklung der Arzneimittelgesetzgebung geben und die aktuellen Verfahren kurz zusammenfassen. Das Hauptziel der Arbeit besteht darin, den Grad der Harmonisierung der europäischen Arzneimittelgesetzgebung zu untersuchen und Unterschiede in der Gesetzgebung Österreichs und der Slowakei festzustellen. Am Ende der Arbeit sollte der Leser ein grundlegendes Verständnis für das Ausmaß der Harmonisierung der Rechtsvorschriften haben und in der Lage sein zu sagen, inwieweit die Mitgliedstaaten bei der Ausarbeitung ihrer Gesetze freie Hand haben.
Abstract
(Englisch)
The main focus of this master thesis is on marketing authorisation of medicinal products. The aim of the thesis is to analyse the legislation and procedural steps of the marketing authorisation of medicinal products in the European Union, specifically in Austria and Slovakia. The thesis aims to provide an overview of the historical evolution of pharmaceutical legislation and briefly summarise the current procedures. The main purpose of the work is to examine the level of harmonisation of European pharmaceutical legislation and to find differences in the legislation of Austria and Slovakia. At the end of the work, a reader should have a basic understanding of the extent of harmonisation of the legislation and be able to tell to what extent member states have a free hand in drafting their laws.
Schlagwörter
Schlagwörter
(Deutsch)
Zulassung Arzneimittel Slowakei Österreich Europäische Union
Schlagwörter
(Englisch)
marketing authorisation medicinal products pharmaceuticals Slovakia Austria European Union
Autor*innen
Ivan Pétery
Haupttitel (Englisch)
Marketing authorisation of pharmaceuticals in Austria and in Slovakia
Paralleltitel (Deutsch)
Die Zulassung von Arzneimitteln in Österreich und der Slowakei
Publikationsjahr
2024
Umfangsangabe
51 Seiten
Sprache
Englisch
Beurteiler*in
Peter Fischer
Klassifikation
86 Recht > 86.56 Gesundheitsrecht. Lebensmittelrecht
AC Nummer
AC17241967
Utheses ID
71864
Studienkennzahl
UA | 999 | 082 | |