Detailansicht
Formulation and characterisation of a hydrogel-based delivery system
Dalia Mohamed Hamid
Art der Arbeit
Masterarbeit
Universität
Universität Wien
Fakultät
Fakultät für Lebenswissenschaften
Studiumsbezeichnung bzw. Universitätlehrgang (ULG)
Masterstudium Pharmazie
Betreuer*in
Lea Ann Dailey
Mitbetreuer*in
Gianluca Bello
DOI
10.25365/thesis.79908
URN
urn:nbn:at:at-ubw:1-17234.18223.600666-4
Link zu u:search
(Print-Exemplar eventuell in Bibliothek verfügbar)
Abstracts
Abstract
(Deutsch)
Diese Masterarbeit beschreibt die Entwicklung und Charakterisierung eines sterilen, hydrogelbasierten Trägersystems (APOgel), das für die klinische Phase-III-Prüfung des apoptotischen Sekretoms (APOSEC) in der Therapie chronischer Wunden vorgesehen ist. Aufbauend auf der Zusammensetzung des Referenzprodukts Nu-Gel™ wurde APOgel so optimiert, dass es der terminalen Dampfsterilisation standhält und gleichzeitig wesentliche Eigenschaften wie rheologisches Verhalten, Lagerstabilität und pH-Wert beibehält. Die Autoklavierung führte infolge einer Polymerdegradation zu einer Viskositätsreduktion, wodurch ein dem Referenzprodukt vergleichbares Profil erzielt wurde. Nachfolgende Stabilitätsstudien bei 4°C bestätigten die Aufrechterhaltung vordefinierter kritischer Qualitätsattribute. Die Variabilität des Natriumalginats zwischen Herstellern unterstrich die Bedeutung einer konsistenten Rohstoffquelle. Das spritzenbasierte Point-of-Care-Mischsystem (APOSEC 2.0), bei dem das Hydrogel unmittelbar vor der Anwendung mit einem Modellmedium kombiniert wird, wurde hinsichtlich seiner Fähigkeit geprüft, sowohl kleine als auch große Surrogatmoleküle gleichmäßig einzubinden und freizusetzen. Untersuchungen zu Viskosität, Misch- und Dosiergenauigkeit sowie Wirkstoffverteilung bestätigten die Robustheit und Anwenderunabhängigkeit des Systems. In vitro-Freisetzungsstudien in Franz-Diffusionszellen zeigten vergleichbare Profile zu Nu-Gel™, wobei APOgel unter Nicht-Sink-Bedingungen eine verbesserte Freisetzungsleistung aufwies. Insgesamt validieren die Ergebnisse APOgel als klinisch geeignete Formulierung und bestätigen die Praxistauglichkeit von APOSEC 2.0 als zuverlässiges Freisetzungssystem.
Schlagwörter
Schlagwörter
(Deutsch)
Hydrogel Apoptotisches Sekretom (APOSEC) Franz-Diffusionszelle Sterilisation Rheologie In-vitro-Freisetzung Point-of-Care-System Stabilitätsstudie Wundheilung Formulierungsentwicklung Qualitätssicherung
Autor*innen
Dalia Mohamed Hamid
Haupttitel (Englisch)
Formulation and characterisation of a hydrogel-based delivery system
Publikationsjahr
2025
Umfangsangabe
v, 29 Seiten : Illustrationen
Sprache
Englisch
Beurteiler*in
Lea Ann Dailey
Klassifikation
58 Chemische Technik > 58.28 Pharmazeutische Technologie
AC Nummer
AC17734751
Utheses ID
78549
Studienkennzahl
UA | 066 | 605 | |