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Balancing privacy and innovation
data protection and ethics in EU-China preclinical cancer research collaborations
Judith Christina Loacker-Barth
Art der Arbeit
Master-Thesis (ULG)
Universität
Universität Wien
Fakultät
Postgraduate Center
Studiumsbezeichnung bzw. Universitätlehrgang (ULG)
außerordentliches Masterstudium Informations- und Medienrecht [Berufsbegleitend]
Betreuer*in
Nikolaus Forgó
DOI
10.25365/thesis.80851
URN
urn:nbn:at:at-ubw:1-12676.01687.722628-2
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(Print-Exemplar eventuell in Bibliothek verfügbar)
Abstracts
Abstract
(Deutsch)
Präklinische Krebsforschung ist essenziell für die Entwicklung neuer Therapien und das Verständnis der Tumorbiologie. Ihre internationale Ausrichtung ist heute unverzichtbar. Genetische Diversität und seltene Mutationen können durch den Zugang zu unterschiedlichen Patientengruppen erforscht werden. Zahlreiche biomedizinische Forschungsprojekte sind auf Humanproben und personenbezogene Daten aus unterschiedlichen Ländern angewiesen. Förderprogramme wie Horizon Europe unterstützen gezielt internationale Kooperationen, z.B. zwischen der EU und China. Gleichzeitig stehen Forschende bei der Zusammenarbeit und dem Austausch genetischer Daten und biologischer Proben vor erheblichen Herausforderungen. Unterschiedliche Datenschutzgesetze (z.B. DSGVO und PIPL), divergierende ethische Standards und Einwilligungsmodelle, regulatorische Hürden beim Transfer von personenbezogenen Daten und Proben, sowie die praktische Komplexität bei der Umsetzung von Compliance-Anforderungen erschweren die Zusammenarbeit. Diese Arbeit analysiert vergleichend die datenschutzrechtlichen und ethischen Rahmenbedingungen für den grenzüberschreitenden Austausch genetischer Daten, Gesundheitsdaten und biologischer Proben zwischen der EU und China. Im Mittelpunkt steht die Frage, wie die unterschiedlichen Rechtsrahmen, insbesondere DSGVO, PIPL, DSL, CSL, CBL und HGR-Regulierung, die Forschungspraxis beeinflussen. Des Weiteren widmet sich die Arbeit ethischen Aspekten der informierten Einwilligung und dem Schutz vulnerabler Gruppen sowie den praktischen Herausforderungen und pragmatischen Compliance-Strategien für den Forschungsalltag. Die Methodik basiert auf einer juristischen Analyse der einschlägigen Vorschriften beider Rechtsordnungen, ergänzt um eine normative Bewertung internationaler und nationaler ethischer Standards. Ein praxisnahes Beispiel (EU-China-Kollaboration mit PDX-Modellen) illustriert die regulatorischen Hürden und zeigt konkrete Compliance-Strategien auf. Die Ergebnisse der Arbeit verdeutlichen, dass die aktuelle Rechtslage von hoher Komplexität und rechtlicher Unsicherheit geprägt ist. Dies kann zu langen Vorlaufzeiten und erhöhtem Ressourcenbedarf führen. Die gewonnenen Erkenntnisse sind nicht nur für die onkologische Forschung, sondern auch für die internationale biomedizinische Forschung insgesamt relevant und bieten praxisnahe Orientierung für Wissenschaftler*innen, Institutionen und Akteure aus der Industrie im Umgang mit den komplexen regulatorischen Anforderungen.
Abstract
(Englisch)
Preclinical cancer research is essential for the development of new therapies and for advancing our understanding of tumor biology. Its international orientation has become essential today. Genetic diversity and rare mutations can only be investigated through access to diverse patient populations. Many biomedical research projects rely on human biospecimens and personal data obtained from multiple countries. Funding programs such as Horizon Europe specifically support international collaborations, for example between the EU and China. At the same time, researchers face considerable challenges when collaborating and exchanging genetic data and biological samples. Different data protection laws (e.g. GDPR and PIPL), divergent ethical standards and consent models, regulatory barriers to the transfer of personal data and samples, as well as the operational complexity of implementing compliance requirements, complicate collaborations. This thesis provides a comparative analysis of the legal and ethical frameworks governing the cross-border exchange of genetic data, health data and biological samples between the EU and China. The central question is how the different legal regimes, particularly the GDPR, PIPL, DSL, CSL, CBL and HGR Regulations, affect research practice. Furthermore, the thesis addresses ethical aspects of informed consent and the protection of vulnerable groups, as well as practical challenges and pragmatic compliance strategies for research collaborations. The methodology is based on a legal analysis of the relevant provisions in both jurisdictions, complemented by a normative assessment of international and national ethical standards. A practical example (EU-China collaboration using PDX models) illustrates regulatory hurdles and presents concrete compliance strategies. The findings of this thesis show that the current legal landscape is characterized by high complexity and legal uncertainty. This may result in lengthy preparation times and increased resource requirements. The insights gained are relevant not only for oncological research, but also for international biomedical research as a whole and offer practical orientation for researchers, institutions and industry stakeholders in dealing with complex regulatory requirements.
Schlagwörter
Schlagwörter
(Deutsch)
Forschungsdatenschutz Datenschutzrecht Grenzüberschreitende Datenübermittlung Forschungskollaborationen Forschung und Ethik Compliance-Strategien EU-China-Forschung PIPL DSGVO präklinische Krebsforschung
Schlagwörter
(Englisch)
research data protection data protection law cross-border data transfer research collaborations research and ethics compliance strategies EU-China research PIPL GDPR preclinical research
Autor*innen
Judith Christina Loacker-Barth
Haupttitel (Englisch)
Balancing privacy and innovation
Hauptuntertitel (Englisch)
data protection and ethics in EU-China preclinical cancer research collaborations
Paralleltitel (Deutsch)
Zwischen Datenschutz und Innovation
Paralleluntertitel (Deutsch)
Datenschutzrecht und Ethik in EU-China-Kollaborationen in der präklinischen Krebsforschung
Publikationsjahr
2026
Umfangsangabe
x, 117 Seiten : Illustrationen
Sprache
Englisch
Beurteiler*in
Nikolaus Forgó
Klassifikation
86 Recht > 86.55 Datenschutzrecht
AC Nummer
AC17828399
Utheses ID
79943
Studienkennzahl
UA | 999 | 083 | |