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Introduction to radiopharmaceuticals with a focus on their special characteristics and the choice of radionuclides for a clinical trial center
Stefan Josef Schmitl
Art der Arbeit
Master-Thesis (ULG)
Universität
Universität Wien
Fakultät
Postgraduate Center
Studiumsbezeichnung bzw. Universitätlehrgang (ULG)
Universitätslehrgang Pharmazeutisches Qualitätsmanagement MSc [Berufsbegleitend]
Betreuer*in
Stefan Strasser
DOI
10.25365/thesis.81693
URN
urn:nbn:at:at-ubw:1-29217.47568.326251-6
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(Print-Exemplar eventuell in Bibliothek verfügbar)
Abstracts
Abstract
(Deutsch)
Radiopharmaka nehmen innerhalb der Arzneimittel eine Sonderstellung ein. Dies liegt einerseits in ihrer radioaktiven Natur und den daraus folgenden Eigenheiten, welche sowohl die Messbarkeit im Sinne ihrer Herstellung und Qualitätskontrolle, aber auch ihre klinischen Eigenschaften beeinflussen. Dies spiegelt sich nicht zuletzt auch in diversen Sonderregularien wider. Radiopharmaka bestehen in den meisten Fällen aus nichtradioaktiven Vorläuferstoffen, welche die Bindung an die Zielstruktur als auch die Pharmakokinetik maßgeblich prägen. Diese werden mit Radionukliden markiert, welche entweder therapeutische, diagnostische Eigenschaften, oder eine Kombination von Beiden aufweisen. Dosimetrie ist die Evaluierung der Strahlenwirkung auf verschiedene Gewebe als auch auf den gesamten Körper und spielt eine wichtige Rolle in der klinischen Entwicklung von Radiopharmaka. Mit dieser Methode kann sowohl die Pharmakokinetik bestimmt werden, als auch die Abschätzung der Gefahr regulatorisch und klinisch relevanter Nebenwirkungen getroffen werden. Aufgrund der weit verbreiteten Anwendung von Radiopharmaka zur Diagnostik werden in der vorliegenden Arbeit auch wichtige Aspekte der Evaluierung von Radiodiagnostika in klinischen Prüfungen anhand des Beispiels von [89Zr]ZrGirentuximab erläutert. Im abschließenden Teil der Arbeit werden verschiedene Radionuklide, welche als Grundlage des Betriebs eines neuen Forschungszentrums mit GMP- konformer Herstellung an der Medizinischen Universität Wien dienen sollen, in ihren Eigenschaften erklärt und ihr zukünftiges Potenzial erläutert.
Abstract
(Englisch)
Radiopharmaceuticals have distinct features that distinguish themselves from conventional pharmaceuticals. This is primarily due to their radioactive nature, that influences both their pharmaceutical as well as their clinical properties. As a result, they are also regulated in a specific manner. In most cases, radiopharmaceuticals consist of non-radioactive precursor substances that largely determine their pharmacokinetics and receptor binding. Precursors are radiolabelled with radionuclides that carry either diagnostic or therapeutic functions, or both. Dosimetry is a method to evaluate radiation effects on different tissues as well as the whole body. It allows to determine the pharmacokinetics of a radiopharmaceutical as well as it allows to estimate the occurrence of futureclinically and regulatory relevant side effects. Due to the widespread use of diagnostic radiopharmaceuticals in the detection and follow-up of disease, their evaluation in clinical trials will be explained by the example of [89Zr]Zr-Girentuximab. In the final part of the work, various radionuclides intended to form the basis for the operation of a new research center with GMP-compliant production at the Medical University of Vienna are described with respect to their properties and their future potential.
Schlagwörter
Schlagwörter
(Deutsch)
Radiopharmaka Klinische Studien PET Radioligandentherapie
Autor*innen
Stefan Josef Schmitl
Haupttitel (Englisch)
Introduction to radiopharmaceuticals with a focus on their special characteristics and the choice of radionuclides for a clinical trial center
Publikationsjahr
2026
Umfangsangabe
44 ungezählte Seiten : Illustrationen
Sprache
Englisch
Beurteiler*in
Stefan Strasser
Klassifikation
44 Medizin > 44.40 Pharmazie. Pharmazeutika
AC Nummer
AC17967621
Utheses ID
80571
Studienkennzahl
UA | 992 | 580 | |