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Etablierung strukturierter Entscheidungsprozesse zur validen Identifizierung und Differenzierung von TCM-Extraktgranulaten
Paul Lukas Ebert
Art der Arbeit
Masterarbeit
Universität
Universität Wien
Fakultät
Fakultät für Lebenswissenschaften
Studiumsbezeichnung bzw. Universitätlehrgang (ULG)
Masterstudium Pharmazie
Betreuer*in
Judith Maria Rollinger
DOI
10.25365/thesis.81786
URN
urn:nbn:at:at-ubw:1-28548.61027.340715-6
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Abstracts
Abstract
(Deutsch)
Die vorliegende Arbeit thematisiert die valide Identifizierung und Differenzierung von Extraktgranulaten aus Arzneidrogen der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) unter Anwendung eines dualen Ansatzes aus einer nasschemischen Testreihe und einem algorithmischen Entscheidungsbaum. Beim Wareneingang von Arzneimitteln schreibt die Apothekenbetriebsordnung eine Identitätsprüfung vor, die aufgrund des Fehlens einer zuverlässigen, alltagstauglichen und breit anwendbaren Granulat-Identifizierung aktuell nur unter unverhältnismäßigem Aufwand erfüllt werden kann. Mangelnde Konformität könnte künftig den Vertrieb von TCM-Granulaten gefährden. Ziel dieser Arbeit ist die Etablierung eines strukturierten Prüfkonzepts für gängige TCM-Granulate, um eine wissenschaftliche Grundlage für eine verlässliche sekundäre Identifizierung zur künftigen Eingangskontrolle zu gewähren. Im Rahmen dieser Arbeit wurde eine Testreihe von 12 nasschemischen Tests übernommen und auf TCM-Granulate angewandt. Die erhobenen Daten zu 329 Granulaten wurden normiert und systematisch bewertet. Resultierende Testergebnisse wurden in einem algorithmischen ID3-Entscheidungsbaum organisiert. Abschließend wurde die gesamte Methode kritisch bewertet und Optimierungspotenzial aufgezeigt. Die in dieser Masterarbeit vorgestellte Methode eignet sich prinzipiell zur validen Differenzierung von TCM-Granulaten. 169 der 329 Granulate konnten eindeutig identifiziert werden, was 51,4% Differenzierbarkeit entspricht. Unter Berücksichtigung der methodischen Limitationen gilt diese Rate als adäquat, aber verbesserungsfähig. In einem Bereich mit besonders niedriger Erkennungsrate konnte mittels einer vorgeschlagenen methodischen Optimierung eine signifikante Verbesserung der Ergebnisse erzielt werden. Zusammenfassend wurde ein solides Differenzierungskonzept erstellt, das reproduzierbare Ergebnisse liefert und durch die methodische Strukturierung qualitativer Analysen einen Beitrag zur künftigen Qualitätssicherung im Feld der TCM-Arzneigranulate leistet.
Abstract
(Englisch)
This master thesis addresses the valid identification and differentiation of extract granules derived from medicinal drugs used in traditional Chinese medicine (TCM) by means of a dual approach comprising a series of wet-chemical tests and an algorithmic decision tree. Upon receipt of medicinal products, pharmacy regulations require identity testing, which can currently only be performed with disproportionate effort due to the lack of a reliable, practical, and widely applicable granule identification method. Non-compliance may pose a risk to future distribution. The aim of this work is to implement a structured testing concept for common TCM granules for a reliable secondary identification as incoming quality control. A set of 12 wet-chemical tests was applied to TCM granules. Data collected from 329 granules were standardized and systematically analyzed. The resulting data were structured via an algorithmic ID3 decision tree. Finally, the entire method was critically evaluated, and areas for optimization were identified. In this thesis, a suitable method was elaborated, allowing for a solid differentiation of TCM granules. 169 of the 329 granules could be clearly identified (i.e., a 51.4% differentiation rate). Considering the methodological limitations, this rate is deemed adequate but subject to improvement. In an area with a particularly low detection rate, a significant improvement in results was achieved through the proposed methodological optimization. In summary, a robust differentiation concept was developed that delivers reproducible results and contributes to the advancement of quality assurance in the field of TCM medicinal granules through the methodological structuring of qualitative analyses.
Schlagwörter
Schlagwörter
(Deutsch)
Traditionelle Chinesische Medizin TCM-Extraktgranulat ID3-Algorithmus Entscheidungsbaum Nasschemische Identifikation und Differenzierung
Autor*innen
Paul Lukas Ebert
Haupttitel (Deutsch)
Etablierung strukturierter Entscheidungsprozesse zur validen Identifizierung und Differenzierung von TCM-Extraktgranulaten
Paralleltitel (Englisch)
Establishing structured decision-making processes for the valid identification and differentiation of TCM extract granules
Publikationsjahr
2026
Umfangsangabe
135 Seiten : Illustrationen
Sprache
Deutsch
Beurteiler*in
Judith Maria Rollinger
Klassifikation
30 Naturwissenschaften allgemein > 30.03 Methoden und Techniken in den Naturwissenschaften
AC Nummer
AC17986355
Utheses ID
81781
Studienkennzahl
UA | 066 | 605 | |